Servicios

Perseguimos acompañar a nuestro cliente de principio a fin en su proyecto. Comenzando por un estudio de las necesidades o propuestas de mejora, su implantación y seguimiento de la solución adoptada, abarcando las siguientes etapas:

Validación de sistemas

Los sectores de farmacia y alimentación deben satisfacer los exigentes requerimientos contemplados en la normativa aplicable.

 

Desde la fase de diseño, una vez el cliente ha definido las especificaciones de su proceso productivo, TC Industrial elabora y desarrolla:

  • Plan Maestro de Validación (PMV) de acuerdo al Anexo 15 de las GMP (Good Manufacturing Practice)
  • Especificación de los requisitos de usuario (URS)
  • Cualificación del diseño (DQ)
  • Cualificación de la instalación (IQ)
  • Cualificación del funcionamiento (OQ)
  • Cualificación de la ejecución del proceso (PQ)

 

Una vez concluida la validación de los documentos mencionados, nuestro cliente puede acreditar que dispone de un sistema cualificado.